當今中國制藥工業(yè)的飛速發(fā)展已經(jīng)與國際制藥行業(yè)逐步接軌，相應地，在制藥工業(yè)中使用氮氣的范圍也越來越廣，主要是用來作為保護氣使用，例如無菌制劑中的充氮灌封、合成藥中的氮氣保護等。

 

雖然只是作為保護氣，但是由于氮氣與藥品直接接觸，所以屬于藥品質(zhì)量相關(guān)，因此，就需要制定相應的標準并加入QC質(zhì)量控制體系。

 

要檢測氮氣第一步就是起草質(zhì)量標準，首要來源當然是藥典。然而中國藥典至今還沒有將氮氣提高到輔料的級別，所以也沒有收錄，可以參考國標GB/T 8979純氮、高純氮和超純氮并結(jié)合自身要求來制定。歐洲藥典和美國藥典都對氮氣的質(zhì)量標準有明確的要求，也可以作為起草標準的參考。

 

不論依據(jù)哪個標準，氮氣的含量檢測都是很重要的一項，方便快速的氣相色譜法是首要選擇。但是由于是氣體進樣，有別于制藥行業(yè)應用最廣的直接進樣和頂空進樣方式，必須借助閥進樣方式來實現(xiàn)。

 

安捷倫針對客戶需求，結(jié)合制藥企業(yè)用戶實際情況推出了氮氣含量解決方案，您可以直接購買整機一步到位，也可以在現(xiàn)有氣相色譜儀上通過升級改造加裝一些主要部件來實現(xiàn)檢測。比如閥進樣和TCD檢測器等。

 

我們將您原有6890、7890、7820、8890、8860系列GC進行升級改造，測定氮氣含量。

 

安捷倫利用閥進樣技術(shù)將氮氣樣品定量引入到GC，樣品依次通過色譜柱1和色譜柱2，色譜柱1為預分離柱，可將關(guān)心的組分和重組分分離，當關(guān)心的組分從柱1全部進入柱2后，十通閥關(guān)閉開始反吹重組分。柱2為主分析柱，可將氫氣，氧氣等組分徹底分離，最后TCD檢測器測定含量。在具體的氮氣解決方案中，主分析柱采用分子篩填充柱，預分離柱則為Hayesep Q填充柱。